Phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu tỵ hầu trong 7 ngày đầu nhiễm virus
Có kết quả sau 15 phút
Độ nhạy 92.9%
Độ đặc hiệu 99.8%
Độ Chính Xác 99.8%
Được Bộ Y tế cấp phép
Thao tác đơn giản, không cần thêm thiết bị, vật tư tiêu hao
Bảo quản ở nhiệt độ thường
Hạn sử dụng 18 tháng
Giải thích về độ nhạy và độ đặc hiệu
Độ nhạy là tỷ lệ những trường hợp thực sự có bệnh và có kết quả xét nghiệm dương tính trong toàn bộ các trường hợp có bệnh. Có nghĩa là 92% bạn nhận kết quả dương tính là bạn dính Covid-19, còn lại là do âm tính giả.
Độ đặc hiệu của một xét nghiệm là tỷ lệ những trường hợp thực sự không có bệnh và có kết quả xét nghiệm âm tính trong toàn bộ các trường hợp không bị bệnh. Có nghĩa là 99% bạn nhận kết quả âm tính là bạn không dính Covid-19, còn lại là do dương giả.
Những điều cần lưu ý trước khi sử dụng
- Không cần thiết bị bổ sung khác.
- Công dụng: Chẩn đoán nhanh in vitro ban đầu dựa trên phương pháp sắc ký miễn dịch để phát hiện định tính kháng nguyên SARS CoV 2 qua mẫu ngoáy dịch tỵ hầu ở người nghi nhiễm COVID-19.
- Thời gian đọc kết quả: 15 phút. Không đọc kết quả sau 20 phút.
- Kết quả âm tính là giả định, nếu muốn có kết quả chính xác hơn phải thực hiện xét nghiệm PCR. Xét nghiệm này nhằm mục đích sàng lọc ban đầu nhiễm COVID-19 bằng cách phát hiện kháng nguyên COVID-19, nhưng không được sử dụng làm tiêu chí duy nhất để xác định nhiễm SARS-CoV-2. Các phương pháp khác và thông tin lâm sàng (bao gồm dấu hiệu và triệu chứng) nên được sử dụng và xem xét để chuẩn đoán.
Thành phần
Dụng cụ xét nghiệm được đựng riêng trong túi nhôm: 25 khay
Dung dịch đệm chiết mẫu sử dụng 1 lần: 25 ống
Nắp lọc: 25 cái
Tăm bông tiệt trùng để lấy mẫu xét nghiệm: 25 cái
Hướng dẫn sử dụng: 1 tờ
Thành phần trong một khay thử
Kháng thể đơn dòng kháng SARS-CoV-2 Nucleocapsid
Kháng thể đơn dòng đặc hiệu với RBD Spike Protein của SARS-CoV-2
Kháng thể đề kháng IgG chuột
Đóng gói: Hộp 25 kit
Bảo quản: 1-30 độ C
Hạn sử dụng: 18 tháng
Xuất xứ thương hiệu: Hàn Quốc
Sản xuất tại: Humansis Co., LTD
Địa chỉ: Rm. 114, 502, 504, 604-1, B03-1, B03-2, 88, Jeonpa-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Hàn Quốc
Phân Phối CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC VÀ Y TẾ MPT ( MPT SECO., LTD)
